FDA

  • 美官方表示基改魚環境安全

    美官方表示基改魚環境安全

    美國FDA表示研究報告顯示AquaBounty的基改鮭魚食用安全而且不會危害環境。重點之一在於基改鮭是否會與野生鮭雜交。AquaBounty表示所販賣的基改魚卵孵出來的是沒有生殖能力的雌鮭,而養魚業者需要在內陸飼養,來保護海中的野生鮭,因此FDA表示基改鮭野逸的機會非常低。不過Food and Water Watch的主任認為FDA與AquaBounty的說法會誤導大眾,因為基改鮭魚卵仍有5%的機會孵出有生殖能力的雌鮭,因此該機構準備要求延期公眾評論期間最短半年,也應該在全國增加公聽會的次數。 訊息來源:Los Angeles Times

  • 美距離基改鮭魚上市進一步

    美距離基改鮭魚上市進一步

    美國AquaBounty Technologies公司花了5000萬美元,歷時14年開發基改大西洋鮭魚,身上含有大洋鱈魚與國王鮭的基因,雖然體積與一般鮭魚無異,但其成長速度比一般鮭魚快一倍,所用飼料少了25%,而且可在冬天、內陸飼養。目前美國FDA已經完成其審核;該公司預期FDA近期會開會邀請外面專家來評估公司所呈證據,舉辦公眾聽證會等。若此基改鮭魚得以核准上市,將是第一個基改動物食品。不過全球鮭魚最大業者之一的Marine Harvest公關主任說不論基改魚是否安全或質佳,消費者還是會遲疑。國際鮭魚生產者協會主席表示,除非所有的政府法規都吻合,市場也可以接受,否者不予以支持。訊息來源:Los Angeles Times

  • 基改鮭魚 有希望上市

    基改鮭魚 有希望上市

    美國「水豐科技公司」(AquaBounty Technologies)經過10年努力,終於有希望取得美國聯邦「食品暨藥物管理局」(FDA)的同意,讓該公司研發的基因改造鮭魚上市。這種鮭魚的生長速度是一般鮭魚的2倍,養殖一年半就可上桌。據《紐約時報》報導,由於水豐公司提供證明這種鮭魚對人體和環境安全無虞的資料大致齊備,FDA最早在今秋將就是否准許該鮭魚上市召開會議。這種鮭魚原本是大西洋種,經過改造後,體內含有王鮭的生長基因,以及大洋鱈魚(ocean pout)一種保持常開狀態的基因(genetic on-switch)。一般鮭魚在冷水中不會製造生長荷爾蒙,但常開狀態基因可使生長荷爾蒙不斷製造,而使基因改造過的鮭魚在16至18個月內,長成正常鮭魚3年才能達到的體積。基因改造鮭魚一旦獲准上市,將可為其他基因改造動物奠定上市之路,例如具有抵抗狂牛症特性的牛,或是可製造較健康培根的豬。加拿大某所大學

  • 美國基改管制鬆美國人質疑

    美國基改管制鬆美國人質疑

    基改作物支持者表示,有豐富的證據證明市面上的基改作物安全無虞,但批評者認為基改生物商品化僅14年,目前仍不清楚其技術是否有長期的不良影響。姑且不論對基改作物採何觀點,支持與反對方皆有若干人士表示,目前美國的監管機構沒有能力充分解決該問題。許多專家表示,美國政府努力於推動全球接受基改作物,但是吝於保護大眾來避免威脅。2002至2005年在美國食品藥物管理局FDA生物技術諮詢小組委員會服務的科學家Doug Gurian-Sherman表示,美國並沒有足夠強大的監管制度,因此對基改作物安全與否,無法給予一個明確的答案。「我們沒有做必要的測試,因此大眾對基改作物的安全性不具信心」。美國政府未於基改作物獲批准前進行獨立測試,之後也沒有追蹤其後果,因此受到普遍的責怪。不像法國、日本和德國等其他國家,美國從未立法通過規範基改作物技術。相反地,美國政府試圖將規則併入在基改作物研發之前就已存在的法律。於海外

  • 美中食品安全新政策衝擊國際食品貿易(3)

    美中食品安全新政策衝擊國際食品貿易(3)

    中國欲統整食品安全監管系統中國自2001年加入WTO以來,食品安全一直是該國施政和管理上的一大難題。主要的原因是,中國政府的監測與執法能力不夠,而各省或各食品產業的地方保護主義觀念興盛,但對於保護消費者(無論本國或外國)的意識卻極度缺乏。然而加入WTO之後的中國,以極快的速度成為國際貿易市場上主要的食品出口國。據WTO的統計資料,中國在加入WTO的第三年,其食品出口總額就已經突破了2,000億美元,其中作為原料性的食物佔出口比例最大,而且還在不斷成長中。中國對外輸出食品最多的國家是美國,依美國貿易局的估算,他們從中國進口的食品比世界上其他任何國家要多2倍。因此當2007年「毒感冒糖漿」事件發生後,美國FDA拒絕中國食品入關(主要是由於污染或獸藥殘留物)的頻率就開始遠高於其他國家(註19)。中國境內接連傳出的食品安全問題也導致自己的出口食品成為許多國家設定更嚴格的檢驗標準對象。除了來自國際的

  • 瓶裝水的安全受質疑

    瓶裝水的安全受質疑

    根據美國國會8日公佈的報告指出,瓶裝水比傳統的自來水還不受法令的規範。這份由政府責任總署(General Accountability Office。備註:前身為審計總署 General Accounting Office)提出的報告發現,食品和藥物管理局(FDA)幾乎沒有管制瓶裝水安全的法制權力,而實際握有管轄權的州政府,其規範的重點卻集中在自來水上。過去瓶裝水曾經發生砷、溴、清潔化合物、黴菌、及細菌等污染事件而被要求回收。※資料來源 ※本文出自環保署「國際環保動態訊息蒐集及趨勢分析」專案計畫

  • 美菸草管制新法 FOA監管

    美菸草管制新法 FOA監管

    美國參眾議院分別在11日、12日通過具有歷史性指標意義的遏止菸害法案,賦予食品暨藥物管理局(FDA)在監督菸草產品上的廣泛新權力,像是規定香菸內的尼古丁含量、香菸外包裝的警語及行銷方式。這項法案有許多新限制的用意在於避免孩童抽菸,因此該法案規定警語的面積須超過菸盒的一半,還禁止菸草公司推出鎖定孩童的櫻桃等水果口味的香菸(但薄荷口味暫時不在禁止之列),以及禁止利用卡通人物以鎖定年輕吸菸者行銷。該法案還賦予FDA能向香菸製造商收取鉅額費用的權力。美國的電視與電台禁播香菸廣告已實施數十年,而今新通過的法案還納入限制香菸業者在擁有廣大年輕讀者的平面媒體打廣告的規定,以及限制以自動販賣機販售香菸。此外,法案中菸草公司也首度必須揭露菸品成分,這讓FDA可以對香菸約6千種化學物質當中,最有害人體者下達禁令,甚至限制尼古丁含量得低到不會讓人上癮的程度。曾坦承一直想戒菸但戒不掉的歐巴瑪總統,已表示會簽署該法

  • 監管食品藥物安全 美FDA年底設中國辦公室

    監管食品藥物安全 美FDA年底設中國辦公室

    聯邦食品暨藥物管理局 (FDA)宣布,將於今年年底前,在中國設立第一間辦公室;明年在全球派駐超過60名食品與藥物監管人員,特別是印度、拉丁美洲和中東,以確保開發中國家出口商品的安全性。 這種海外常設辦公室計畫,與目前FDA現在派檢查員到國外進行個別任務的做法不同。監督FDA和其他聯邦衛生單位的衛生與福利部長李維特說:「我們給製造商非常清楚的訊息:如果你想進入我們的市場,你必須製造符合我們品質標準的產品。」FDA官員表示,該計畫第一年將耗資3000萬美元,主要用於設立辦公室和雇用人員,包括向FDA負責的外國人。 不過,FDA局長艾斯契巴赫承認,增加數十名人員並無法檢查FDA職責內的全球成千上萬家工廠。他們希望製造商自願花錢聘請獨立機構進行檢查,證明他們的工廠符合美國標準。李維特表示,經過獨立單位檢驗的外國商品將獲得快速通關的獎勵,另一方面,美國將加強檢查未經獨立檢驗的商品。

  • FDA:複製動物之肉類、乳製品 食用安全無虞

    FDA:複製動物之肉類、乳製品 食用安全無虞

    美國聯邦食品與藥品管理局(FDA)於15日宣佈,來自複製牛、豬、山羊的肉類與乳製品,以及任何物種複製動物的後代所製成的食物,在食用上與一般飼養的動物同樣安全。 然而聯邦食品與藥品管理局在關於其他物種,例如綿羊,卻仍未有充足的資訊,以證明其複製動物的食品安全。 美國政府的這項決議引起各界的批評聲浪,如肉品工業、農民、動物保育團體與部分立法者。 獸醫學博士、同時任職於隸屬FDA之食品安全暨應用營養中心主任桑德洛夫(Stephen Sundlof)表示,「自從複製動物相關文件草案公布後,我們重新審視了額外的數據與社會大眾的意見,得到的結論是,來自牛、豬、羊等複製動物的肉類製品與奶製品,與一般動物同樣食用無虞。這項再一次的評估,並強化了我們在食品安全上所得出的結論。」

  • FDA警告:7家複方賀爾蒙安全性堪虞

    FDA警告:7家複方賀爾蒙安全性堪虞

    美國食品暨藥物管理局(FDA)10日指出,現今市面上出現減緩女性更年期症狀與抗老的複方「生物核對賀爾蒙」,這類產品的有效性與安全性沒有科學根據。他們也對7家業者發出警告信,表示業者誤導消費者與醫療業者,違反聯邦法律。賀爾蒙補充療法被醫界用來改善婦女更年期症狀,也據稱有抗老作用,可延長壽命。而所謂「生物核對賀爾蒙療法」(BHRT),近來在一些美國影視名人使用見證下受業者推廣,不僅出現於坊間抗老市場,網路也有販售。 不過,FDA指出,這些業者做了不當的聲明,而這些藥物中所含的春情素醇(estriol)也非FDA許可的藥物成分,並未被證明有效安全。有鑑於傳統賀爾蒙藥物療法可能引發的副作用,專家也建議需要以補充賀爾蒙療法減緩更年期症狀的婦女,應在最短時間內,服用盡可能最低量的藥物。

  • 美國架上販售的化妝品447項不安全 即使依照指示使用

    美國架上販售的化妝品447項不安全 即使依照指示使用

    在美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)官員與化妝品業者遠赴歐洲,就化妝品貿易障礙進行談判之際,一個非營利研究組織的新調查結果發現,在美國販售的上百種化妝品中含有化學物質,而即使消費者依照指示來使用,化妝品業者本身也確認這些化妝品是不安全的。環境工作小組(Environmental Working Group)的研究報告也顯示,很多美國商店架上的化妝品都含有其他國家所禁止使用的化學物質。這些禁用的化學物質在美國販售,其中包括了隱形眼鏡藥水含有雙氧水、面膜中含有甲醛、洗髮精和潤膚乳含硒、染髮劑含醋酸鉛等。環境工作小組原本準備在週四(10月4日)將調查結果在布魯塞爾舉行的會議中發表,然而他們卻和其他公共衛生組織、消費者與環保組織等團體一起被阻擋在會議之外。

  • 食品公司發起進口食品安全監督 平息恐慌

    食品公司發起進口食品安全監督 平息恐慌

    消費者聯盟(Consumers Union)代表民眾看守消費者權益,而Jean Halloran則是該聯盟負責追蹤食品安全問題的人,她表示:「這個計劃對食品業界而言象徵重大的進步,因為我們同意擁抱更嚴格的規範。」美國主要的食品公司有鑑於近來進口食品問題可能會令消費者裹足不前,於18日宣佈改善計劃,包括強化現有食品安全規範,並且挹注資金給最主要的聯邦管理單位。食品業界居領導地位的公司General Mills Inc.、Cargill Inc.、ConAgra Foods Inc.和Hershey Co.組成食品雜貨製造協會,提出一系列計劃,以設法平息民眾因含鉛玩具、有化學殘留物的海鮮及其他問題進口商品等相關報導所引起的恐慌,而這些問題商品絕大部份來自中國大陸。