REACH

歐盟化學管理局（ECHA）釋出成品指引（Guidance on requirements for substances in articles）更新，釐清成品中高度關切物質（SVHCs）的通知與通報規定，對歐盟進口與製造成品的業者將有具體的幫助。2015年9月10日歐盟法院判決，認定在REACH法規下，複雜組成的產品也適用高度關切物質的成品規定，亦即產品中的每個成品零件，例如汽車或是洗衣機零件在符合0.1 % SVHC通報限值時，就必須行使通報與提供資訊的責任。REACH法規第7(1)條規定成品中含化學物質總計超過每年1噸，且正常合理使用下預期釋放，則該成品的製造或進口商必須註冊該物質。第7(2)條規定個別製造商或進口商，如成品中物質之年總量超過1噸，且物質的重量百分濃度大於0.1%時，「製造或進口商」須向歐洲化學總署「通報」。第33條要求，符合上述情況的成品「供應商」必須「通知」成品使用

土耳其環境與都市發展部表示土耳其版REACH將於2016年第四季通過並公布。土耳其REACH簡稱KKDIK，分別代表土語中的化學註冊、評估、授權與限制。KKDIK草案已公布多時，規範物質每年製造或進口超過1公噸者，必須進行註冊。2015年12月31日起主管機關已接受既有物質註冊，註冊期限為2018年12月31日。KKDIK同樣採行「零數據，退出市場 (No data, no market)」的原則。土耳其自2005年起展開歐盟會員國資格協商同時，也致力於國內的化學品規範與歐盟REACH調和。總體而言，土耳其化學品管理相關規範包括：各法規之主要規定摘要如下：通報：進口具分類危害的物質或混合物須通報，其中混合物危害性物質濃度超過限值，使混合物具有危害分類。KKDIK草案註冊：製造或進口物質１噸／年以上者必須進行註冊。適用排除條款者不在此限。採用唯一代理人制度，使土耳其進口商具有下游使用者身分。

立法院今三讀通過《毒性化學物質管理法》修正案，我國正式納入化學物質源頭登錄制度，與國際接軌；未來廠商所使用的化學物質都必須登錄在統一管理的平台，違反者將受罰、甚至受到停工、停業或退運出口的處分。此修正案將待總統公告一年後生效。與民間團體合力推動修法的立法委員林淑芬表示，這是繼今年6月修正通過《食管法》後，另一個填補食安漏洞的立法，讓主管機關在源頭就掌握住化學物質的製造輸入情形，未來便可供衛福部、農委會等其它部會在需要時得以進行資料勾稽比對。另外，修正案規定，對於廠商主張屬於商業機密的資料，在公共利益大於業者商業利益的考量下，也要求適度資訊公開。另外，立法院也透過附帶決議的方式，加入奈米物質的登錄要求。地球公民基金會表示，這是我國化學物質管理制度上的一大步，後續將持續監督政府落實制定相關子法。環保署：明年制定具體登錄辦法這次修法也賦予環保機關強化管制第4類毒性化學物質（化學物質有污染環境或危

立法院社福及衛環委員會原預計今天（1/10）審查《毒性化學物質管理法》修正草案。塑化劑風暴後，環保署決定仿照歐盟化學品管理制度 「REACH」修訂《毒管法》，並在去年（2012）底經行政院核定通過。不過，環團在審查前夕召開記者會，認為政院版內容模糊不清，對於需登錄化學物質 的種類與數量缺乏明確規定，並讓環保署自行訂定工商機密的保密原則，難以落實「REACH」全面規範與源頭管理的精神。歐盟在2007年公告實施「REACH」（化學品登錄、評估、授權及限制法案），規定市面上既有以及往後出現的所有化學物質，使用超過一定數量必須 註冊登陸並提交安全資訊，未經主管機關評估證明安全無虞前，不得出現在市場上，相關的化學品安全資訊，也必須在網路上公開。這些規範強調全面性、源頭管理 及預警原則的建立。目前世界上已知的化學物質約1,000多萬種，並以每年100多種的速度新增，其中有6,000多種毒性明確，不過環

「一種奇怪的寂靜籠罩了這個地方。比如說，鳥兒都到哪兒去了呢？許多人談論著它們，感到迷惑和不安。園後鳥兒尋食的地方冷落了。在一些地方僅能見到的幾隻鳥兒也氣息奄奄，它們戰慄得很厲害，飛不起來。這是一個沒有聲息的春天。這兒的清晨曾經蕩漾著烏鴉、鶇鳥、鴿子、樫鳥、鷦鷯的合唱以及其他鳥鳴的音浪；而現在一切聲音都沒有了，只有一片寂靜覆蓋著營田野、樹林和沼地。」「不是魔法，也不是敵人的活動使這個受損害的世界的生命無法復生，而是人們自已使自已受害。」──瑞秋．卡森《寂靜的春天》重訪《寂靜的春天》整整50年了！50年前的1962年9月27日，描寫殺蟲劑濫用對公共健康以及生態衝擊的《寂靜的春天》正式出版。書中仔細分析農藥在環境圈中的流布，以及其對生態以及公共健康的危害，更重要的訊息是，本書揭露了人類毫無反思性對科技進步的追求，將如何反噬生存的根基。

塑化劑事件顯示台灣化學物品管理漏洞，落幕半年來毒物管理進度只有修法，對於高達6萬多種廠商製造、使用而流通中的化學物質管理，只在環保署下設科，由不到5個人負責；環團質疑毒物管理徒具形式，未能杜絕毒化事件再起。地球公民基金會等23個民間團體19日召開記者會，要求政府正視有毒物品管理，成立化學安全管理署，為民眾健康和環境安全把關。全台流布化學物質6萬多種 僅298種受管制地球公民基金會研究員呂翊齊指出，全球有登錄的化學物質高達1千多萬種，行政院2010年底完成調查，確認台灣化學物質流通者有6萬多種，和全世界流通的數量相近。普遍使用則為兩萬多種，毒性明確的毒化物約有6千種，「但台灣的管制項目，卻不到300種。」今年4月，環保署針對毒管法修法，納入歐盟REACH的精神，也就是進行源頭管制；若修法通過，未來6萬種已知物質，廠商必須提交資料；使用超過一定量，廠商必須提出使用資料讓環保署進行彙整，之後再進

近年來一些重大開發案，包括中科三期、四期、國光石化在環評審查時開始注重健康風險評估，而且幾乎成為環評過與不過最重要關鍵。而多數重大開發案做成的結論都是「可接受風險」，但當地民眾卻「無法接受」。本文專訪台灣大學公衛學院副教授吳焜裕談健康風險評估。究竟健康風險評估是什麼？目的為何？該怎麼做？人類以其有限的知識去預估未來的風險，科技本身又存在什麼侷限？而以這個受到侷限的科技去做環境影響評估結論，涉及風險管理，決策者又該如何考量？記者：什麼是環境健康風險、健康風險評估的意義及目的是什麼？吳：針對環境汙染物，人接觸後對健康產生危害，這種危害本身就是一種風險。以現有的科學證據與數字做科學性的評估算出風險機會有多大，如果風險高，要採取什麼預防措施保護民眾，這就是健康風險評估的意義跟目的。記者：中科三期在2006年環評審查時，第一次有開發案做成應做健康風險評估的要求。國際上最早的發展為何？

歐盟原擬立法禁止以動物實驗來測試美妝產品的化學成分安全性，不過，由於可行的替代方案尚未備妥，此案在立法進入最後階段卻面臨喊卡，預計得延後實施長達4年之久。化妝品和測試專家預測，歐盟執委會近期内將宣布無法按計畫，在2013年下達第三階段的歐洲化妝品指令。該指令一旦實施後，所有做過動物實驗的化妝品，都不得在歐洲銷售。不過，歐洲議會動物福利小組召集人帕里什（Neil Parish）批美妝業者故意拖延開發替代方案的進度。 「長久以來，美妝業者一旦談到發展替代動物試驗方案，便一拖再拖。同樣的戲碼在這次立法改善動物福利事件上再度重演。」歐洲兩家最大的化妝品機構──歐洲化妝品協會（Colipa）及歐洲化妝品原料聯盟 （European Federation for Cosmetic Ingredients ）──表示全面禁令很可能會延後。因為根據Colipa的説法：「經頂尖科學家證實，儘管目前已取得長足

歐盟化學總署於17日發表一份眾所期待的資訊科技工具，可供企業於送交REACH要求的資料至總署前，先以此軟體查核所登記的物質檔案是否完備。與此同時，化學總署在REACH規章生效前，已開始依先前的法令，也就是危險物質指令之規定，檢查上傳的檔案，此檢查著重於每年生產需使用超過100公噸的物質，以避免遺漏重要的資訊。※資料來源 ※本文出自環保署「國際環保動態訊息蒐集及趨勢分析」專案計畫

根據國會10月所通過的決議，丹麥政府已提出兩項行動草案，履行化學品管制與環保科技的投資計畫。為期4年，總投資額達2千3百萬歐元的化學品管制計畫主要包含內分泌干擾素和藥物雞尾酒效應的研究。另外，更包括歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制法規》(REACH)的執行、多重化學品過敏、防蟲劑、和奈米科技等。1千2百萬歐元於環保科技的投資，則可大幅增加丹麥在空氣和水污染等相關環保科技的出口。※資料來源 ※本文出自環保署「國際環保動態訊息蒐集及趨勢分析」專案計畫

瑞典自然保護協會(SSNC)提出之告訴，使瑞典製鞋廠及下游零售商可能面臨違反REACH化學品指令的刑事控訴。REACH為「化學品註冊、評估、許可和限制法案」。這兩家廠商未依REACH「高度關切物質（SVHCs）」之規定，在45天內提供該團體要求的產品資訊。SSNC調查顯示這兩間製造販賣的鞋產品中含有鄰苯二甲酸二丁酯DBP，這是歐盟認定的高度關切物質之一，SSNC表示這是未履行REACH通告規定的首例。(書橋子編譯；鍾國輝審校)※資料來源 ※本文出自環保署「國際環保動態訊息蒐集及趨勢分析」專案計畫

根據歐盟委員會7日向歐盟化學總署(EHCA)遞呈的報告顯示，各會員國之間對於違反歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制法規》(REACH)的罰鍰差異極大，有的罰緩很低，有的會以刑事論處。舉例而言，英國與波蘭的制裁相當嚴苛，相對之下奧地利與羅馬尼亞的處罰則過於輕微。而產業代表仍質疑費率的結構，CEFIC的REACH主任Erwin Annys表示在故意違反與小犯錯之間的處罰應有差別。此外，EHCA會員國同意將新增15個對環境有高度衝擊之物質(SVHC)至REACH的候選列管名單中，待明年中將會有進一步決議。※資料來源 ※本文出自環保署「國際環保動態訊息蒐集及趨勢分析」專案計畫